2022年8月16日,經(jīng)國務院同意,國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委等17部門印發(fā)《關(guān)于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》,要求加快建立積極生育支持政策體系,完善和落實財政、稅收、保險、教育、住房、就業(yè)等積極生育支持措施,為推動實現(xiàn)適度生育水平、促進人口長期均衡發(fā)展提供有力支撐。

意見提出,推動醫(yī)療機構(gòu)通過健康教育、心理輔導、中醫(yī)藥服務、藥物治療、手術(shù)治療、輔助生殖技術(shù)等手段, 向群眾提供有針對性的服務,提高不孕不育防治水平,推進輔助生殖技術(shù)制度建設。

我國作為輔助生殖的新興市場,近年來維持較高的增速。根據(jù)沙利文的數(shù)據(jù),到2023年,我國不孕不育的人群占比將達到18.2%,輔助生殖的需求在進一步提升,至2023年,輔助生殖市場規(guī)模有望增加到400億元,長期有望突破千億。
近年來,我國針對輔助生殖行業(yè)出臺了一系列政策法規(guī),其中2015年出臺的《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導原則(2015版)》中特別提到“每300萬人口設置一機構(gòu)”原則,該政策的出臺推動輔助生殖機構(gòu)數(shù)量在2012-2016年之間快速增長。根據(jù)國家婦幼健康司最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至2021年6月,我國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)總計539家。

意見還提出,指導地方綜合考慮醫(yī)保(含生育保險)基金可承受能力、相關(guān)技術(shù)規(guī)范性等因素,逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目按程序納入基金支付范圍。

今年2月,北京市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市人力社保局共同宣布,對63項醫(yī)療服務價格進行規(guī)范調(diào)整,統(tǒng)一定價,其中包括體外受精、胚胎培育等53項輔助生殖技術(shù)項目,宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)、精子優(yōu)選處理等16項輔助生殖技術(shù)項目更是被納入醫(yī)保甲類報銷范圍,即這16項費用可以全額報銷。北京是全國第一個將輔助生殖項目納入甲類醫(yī)保的城市。
輔助生殖迎來長期紅利
隨著輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保開始逐步落地,對于輔助生殖行業(yè)而言,滲透率有望加速提升,迎來長期紅利。
對標與中國育齡婦女人口變化最為相似的中國臺灣省,可以看出在臺灣省政府的支持與鼓勵下,IVF周期數(shù)加速攀升。根據(jù)中國臺灣省衛(wèi)生健康部門數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,在1998年至2018年十年當中,中國臺灣省進行人工生殖的女性年齡出現(xiàn)顯著的推遲,高齡產(chǎn)婦占比增多。

1998年中國臺灣省進行人工生殖的女性占比最高的年齡為32歲,占比超8%。而在2018年,占比最高的女性年齡后移至35歲,并且35歲以上的女性占比相較1998年有明顯的增加。
與此同時,伴隨著人工生殖的技術(shù)不斷成熟,在近十年當中,中國臺灣省整體的治療周期數(shù)擁有超高速的增長。雖然在2003年SARS期間受到影響,治療周期數(shù)有所下降。但隨著黑天鵝事件消失,越來越多的消費者選擇進行全胚冷凍,治療周期直線呈指數(shù)型上升,2018年治療周期數(shù)達到39840個。

同時也可以注意到日本方面的情況,雖然日本新生兒人口數(shù)逐年降低,但通過輔助生殖技術(shù)生育的數(shù)量卻正在創(chuàng)歷史新高。根據(jù)日本產(chǎn)科婦人科學會公布的數(shù)據(jù)顯示,2000年時,日本體外受精方式出生的人口僅占總出生人口的1/97,十幾年內(nèi)體外受精方式廣為信賴和采用,比例飛速提升至1/16。

如果將輔助生殖周期數(shù)與人口趨勢作為疊加,可以顯著看到兩者呈現(xiàn)逆向關(guān)。以老齡少子化較為典型的日本以及中國臺灣省為例,伴隨著IVF技術(shù)發(fā)達(如中國臺灣省)以及政策補貼鼓勵輔助生殖措施頻出(如日本)等因素影響下,輔助生殖周期數(shù)近年來呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。
反觀國內(nèi),伴隨著輔助生殖開始進入醫(yī)保報銷范疇,對于消費人群而言,受眾范圍擴大,國內(nèi)輔助生殖市場滲透率有望進一步提升。
從需求端來看:相比起日本以及中國臺灣省的輔助生殖高滲透率,大陸的輔助生殖需求量高。目前,國內(nèi)輔助生殖支付費用主要以自費為主,市場滲透率還有待提高。
從滲透率來看:雖然輔助生殖需求旺盛,但真正選擇輔助生殖人群較少,滲透率較低,遠未觸及天花板,滲透率仍有較大提升空間。
從行業(yè)增速來看:輔助生殖增速迎來高速發(fā)展期。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,31歲-40歲人口相較于前五年同比增長14.2%,輔助生殖目標人群主力軍基數(shù)增加,外加針對輔助生殖人群的政府補貼鼓勵等政策出臺,輔助生殖行業(yè)爆發(fā)期即將到來。
天歲生物率先布局

天歲(廈門)生物科技集團有限公司,專業(yè)致力于再生醫(yī)學科學研究與臨床應用。以再生醫(yī)學技術(shù)為核心,推動細胞技術(shù)和人類生命的健康發(fā)展。
公司在輔助生殖領域已積累十余年國際尖端技術(shù)經(jīng)驗,已發(fā)表包括《cell》在內(nèi)的SCI論文200余篇,取得相關(guān)領域?qū)@麛?shù)十項,其中《一種分程胚胎培養(yǎng)液及其配制方法》(專利號:CN103173403B)發(fā)明專利于2013年獲得,屬國內(nèi)首創(chuàng)。

公司分別于2017年和2021年領銜參與制定了兩項輔助生殖領域國家醫(yī)藥行業(yè)標準,這兩項行業(yè)標準填補了國內(nèi)相關(guān)領域的空白地帶。胚胎干細胞細胞培養(yǎng)液(簡稱胚胎培養(yǎng)液)是體外胚胎發(fā)育必不可少的,其質(zhì)量關(guān)系到干細胞質(zhì)量的好壞。目前的胚胎培養(yǎng)液都依賴進口,是我國輔助生殖技術(shù)發(fā)展的“卡脖子“芯片”。自主國產(chǎn)化的關(guān)鍵點是培養(yǎng)液原材料、生產(chǎn)工藝及此類產(chǎn)品的行業(yè)標準,兩項行業(yè)標準的領銜制定,使天歲生物在包括輔助生殖領域在內(nèi)的人類生命健康發(fā)展方向真正做到了“更懂國人更放心”。


天歲生物核心團隊由金星亮博士和多位擁有10年以上行業(yè)豐富經(jīng)驗的海歸專家組成。金博士任職于澳大利亞悉尼大學發(fā)育和再生醫(yī)學研究中心,師從世界輔助生殖技術(shù)先驅(qū)、現(xiàn)代胚胎培養(yǎng)液奠基人Chris O’Neill 教授, Patrick Quinn教授和諾貝爾獎獲得者Robert Edwards教授,全球人用輔助生殖二大類培養(yǎng)液的基礎研究均出于該研究中心。

天歲生物目前已與多家高校、醫(yī)院、科研機構(gòu)合作開展輔助生殖領域課題項目,并已取得行業(yè)領先的科研成果。

未來展望
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